График работы - пятидневная рабочая неделя с 9 до 18;
Заработная плата - по результатам собеседования;
Оформление по ТК, испытательный срок 3 месяца, отпуск 28 календарных дней;
Офис по адресу г. Дубна, ориентир - Новое шоссе. Правый берег, ОЭЗ
Образование: Высшее
Опыт работы: От 1 года
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое образование
- Успешный опыт в регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАС
- Уверенный пользователь ПК
Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности
- Разработка и подготовка технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие
- Разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах СНГ и ЕАЭС, получение регистрационных удостоверений;
- Поддержание в актуальном состоянии регистрационных досье, обеспечение полного соответствия регистрационных досье текущим медицинским изделиям и сопроводительной документации на них.
- Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;
- Подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий;
- Подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах;
- Подготовка и подача документов для получения дополнительных сертификатов и деклараций, необходимых для обращения медицинских изделий, в случае необходимости;
- Составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе;
- Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье.