Специалист по регистрации и поддержанию досье (код 1509)

дата вакансии: 
29/08/2019
сфера деятельности: 
химия
месторасположение: 
ОЭЗ «Дубна»
возможность предоставления жилья: 
да, смотри условия
Заработная плата: 
по договоренности
Занятость: 
полный рабочий день
Условия работы: 

График работы - пятидневная рабочая неделя с 9 до 18;
Заработная плата - по результатам собеседования;
Оформление по ТК, испытательный срок 3 месяца, отпуск 28 календарных дней;
Офис по адресу г. Дубна, ориентир - Новое шоссе. Правый берег, ОЭЗ

Требования к кандидату: 

Образование: Высшее

Опыт работы: От 1 года

Требования: - Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое образование

- Успешный опыт в регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАС
- Уверенный пользователь ПК
Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности

Обязанности: 
 

- Разработка и подготовка технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие
- Разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах СНГ и ЕАЭС, получение регистрационных удостоверений; 
- Поддержание в актуальном состоянии регистрационных досье, обеспечение полного соответствия регистрационных досье текущим медицинским изделиям и сопроводительной документации на них.
- Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;
- Подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий;
- Подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах;
- Подготовка и подача документов для получения дополнительных сертификатов и деклараций, необходимых для обращения медицинских изделий, в случае необходимости;
- Составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе;
- Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье.

 

Для связи с работодателем о заинтересовавшей вас вакансии, обратитесь в центр с её кодом.